Τόπος καταγωγής:
ΣΟ
Μάρκα:
WWHS
Πιστοποίηση:
ISO13485, CE
Αριθμό μοντέλου:
AFP
Επικοινωνήστε μαζί μας
[Όνομα προϊόντων]
Άλφα γρήγορη ποσοτική δοκιμή εμβρυοπρωτεΐνης (AFP) (immunoassay φθορισμού)
[Προδιαγραφή συσκευασίας]
25 δοκιμές/εξάρτηση
[Προοριζόμενη χρήση]
Αυτή η εξάρτηση χρησιμοποιείται για τον ποσοτικό προσδιορισμό της AFP ανθρώπινους ολόκληρο στο αίμα, το πλάσμα και τον ορό.
Η άλφα εμβρυοπρωτεΐνη (AFP), εμβρυικός ο aquivalent στη λευκωματίνη, είναι glycoprotein 67kDa που παράγεται κατά τη διάρκεια της εμβρυικής ανάπτυξης και που βρίσκεται στην υψηλή συγκέντρωση στο fortal ορό και το αμνιακό ρευστό. Στους κανονικούς μη εγκυμωνούντες ενηλίκους η AFP είναι παρούσα στις χαμηλές συγκεντρώσεις στον ορό. Εντούτοις η AFP μπορεί εμφανώς αυξανόμενος στον ορό από τους ασθενείς με τον καρκίνο του συκωτιού, testis ή της ωοθήκης. Ο ποσοτικός προσδιορισμός του ορού της AFP μπορεί να είναι χρήσιμος στη διαχείριση των ασθενών με τους πιθανούς ή διαγνωσθε'ντες όγκους κυττάρων καρκίνου ή μικροβίων συκωτιού testis ή της ωοθήκης. Επιπλέον, η ανυψωμένη συγκέντρωση της AFP ορών έχει μετρηθεί στους ασθενείς με άλλους noncancerous, ασθένειες, συμπεριλαμβανομένης αταξίας telangiectasia της κληρονομικής οξύτερης προερχόμενης από ιό ηπατίτιδας hyperbilirubinemia tyrosinemia neonatal, της χρόνιων ενεργών ηπατίτιδας και της κίρρωσης. Η ανυψωμένη συγκέντρωση της AFP ορών παρατηρείται επίσης στη έγκυο γυναίκα. Επομένως η μέτρηση της AFP δεν συστήνεται για τη χρήση ως διαδικασία διαλογής για να ανιχνεύσει την παρουσία καρκίνου στο γενικό πληθυσμό.
[Αρχή επιθεώρησης]
Η γρήγορη δοκιμή της AFP είναι one-step χρωματογραφικό immunoassay σάντουιτς που σχεδιάζεται για την ποσοτική μέτρηση της AFP. Το αντιγόνο της AFP στο δείγμα δεσμεύθηκε αρχικά με την κλιμένη ένωση της φθορισμού επονομαζόμενης AFP το μονοκλονικό αντίσωμα, κατόπιν κινημένος και συνδυασμένος με ένα άλλο μονοκλονικό αντίσωμα της AFP που καθορίστηκαν στη nitrocellulose μεμβράνη, και το διπλό αντίσωμα το σάντουιτς σύνθετο διαμορφώθηκε στη γραμμή ανίχνευσης της μεμβράνης νιτρικών αλάτων κυτταρίνης. Τα ποσοτικά αποτελέσματα ανίχνευσης επιτεύχθηκαν από NIR-1000 τον ξηρό fluoroimmunoassay αναλυτή.
[Συστατικά]
Όνομα | Ποσότητα | Συστατικό |
Κάρτες δοκιμής | 25 | Αποτελείται από το φθορισμού μαξιλάρι (που ντύνονται με τη φθορισμού επονομαζόμενη AFP το μονοκλονικό αντίσωμα ποντικιών), nitrocellulose τη μεμβράνη (που ντύνονται με το μονοκλονικό αντίσωμα ποντικιών της AFP και το αντι αντίσωμα IgG ποντικιών αιγών), το απορροφητικό έγγραφο και την υποστήριξη |
Diluent δειγμάτων | 25 (300μL/tube) | Απομονωτής φωσφορικού άλατος |
Κάρτα ταυτότητας | 1 | Με το συγκεκριμένο αρχείο καμπυλών στάσεων |
Τα συστατικά στις διαφορετικές batch εξαρτήσεων δεν μπορούν να χρησιμοποιηθούν εναλλακτικά.
[Όροι και ισχύς αποθήκευσης]
Η εξάρτηση πρέπει να αποθηκευτεί σε 4℃~30℃, από το άμεσο φως του ήλιου. Ισχύει για 18 μήνες. Η κάρτα δοκιμής πρέπει να χρησιμοποιηθεί μέσα σε 15 λεπτά μετά από στο πλαίσιο του περιβάλλοντος της σχετικής υγρασίας 15℃~30℃ και 20% ~ 90%.
Η ημερομηνία παραγωγής, ο αριθμός batch και η ημερομηνία λήξης παρουσιάζονται στην εξωτερική συσκευασία του προϊόντος.
[Εφαρμόσιμα όργανα]
Nir-1000 ξηρός fluoroimmunoassay αναλυτής που παράγεται από WWHS τη βιοτεχνολογία. INC
[Απαιτήσεις δειγμάτων]
[Διαδικασία]
[Διάστημα αναφοράς]
Οι υγιείς μη εγκυμωνούντες ενήλικοι αναμένονται για να έχουν τις τιμές της AFP ορών κάτω από 20ng/ml. Έντονα συνιστάται κάθε εργαστήριο να πρέπει να καθορίσει τις κανονικές και ανώμαλες τιμές του που υπολογίζονται με βάση τον πληθυσμό.
[Ερμηνεία των αποτελεσμάτων]
[Περιορισμοί των μεθόδων]
[Απόδοση]
1. Όρια της ανίχνευσης
Όχι περισσότεροι από 2.5ng το /ml.
2. Ακρίβεια
Η σχετική απόκλιση από την αξία στόχων είναι μέσα σε ±15%.
3. Ακρίβεια
Ανάμεσα στη δοκιμή ο συντελεστής των παραλλαγών είναι μέσα σε 15%.
4.Linear σειρά
Μέσα στη γραμμική σειρά (2,5~ 200ng/ml), ο γραμμικός συντελεστής R≥0.990 συσχετισμού.
[Σημείωση]
1. Αυτή η εξάρτηση χρησιμοποιείται μόνο για τη τεχνητή διάγνωση.
2. Diluent καρτών και δειγμάτων δοκιμής είναι μίας χρήσης και δεν μπορεί να επαναχρησιμοποιηθεί.
3. Παρακαλώ ελέγξτε την ακεραιότητα και την ισχύ της συσκευασίας εξαρτήσεων πριν τη χρήση, και ανοίξτε έπειτα τη συσκευασία. Όταν αποθηκεύεται στη χαμηλή θερμοκρασία, πρέπει να αποκατασταθεί στη θερμοκρασία δωματίου (15℃ ~ 30℃) πρίν ανοίγει τη συσκευασία για τη χρήση. Τα αντιδραστήρια με τη χαλασμένη εσωτερική συσκευασία και πέρα από την περίοδο ισχύος δεν μπορούν να χρησιμοποιηθούν.
4. Οι απαιτήσεις της συλλογής και της αποθήκευσης δειγμάτων πρέπει να παρατηρηθούν αυστηρά. Εάν το δείγμα είναι turbid, πρέπει να υποβληθεί σε φυγοκέντρωση και να απορριφθεί πριν τη χρήση.
5. Οι χρησιμοποιημένες εξαρτήσεις πρέπει να αντιμετωπιστούν ως πιθανές μολυσματικές ουσίες, και όλοι τα δείγματα, τα αντιδραστήρια και οι πιθανοί ρύποι πρέπει να απολυμαθούν και να αντιμετωπιστούν σύμφωνα με τους σχετικούς τοπικούς κανονισμούς
Κατάλογος δοκιμής WWHS | Δείκτης όγκων | |||||
cat#. | Στοιχείο προϊόντων | Δείγμα | Χρόνος αντίδρασης | Σειρά μέτρου | Κλινική σειρά | Προοριζόμενη χρήση |
20 | AFP | Ορός/πλάσμα | 15min. | 2.5-200ng/ml | <20ng> | καρκίνος εγκυμοσύνης |
21 | CEA | Ορός/πλάσμα | 15min. | 1-200ng/ml | <5ng> | καρκίνος του παχέος εντέρου, του ορθού και του κόλου καρκίνος, κ.λπ. |
22 | NSE | Ορός/πλάσμα | 15min. | 1-400ng/ml | <16ng> | μη-μικρός καρκίνος του πνεύμονα κυττάρων |
23 | ΑΛΥΣΊΔΑ ΡΟΛΟΓΙΟΎ | περιττωματικά δείγματα | 10min. | 50-1000ng/ml | <100ng> | Ανώμαλη υπολειπόμενη γαστροεντερική αιμορραγία |
24 | PG ΙΙ | Ορός/πλάσμα | 15min. | 1-100ug/L | PGI/PGII>3.0 | γαστρικές ανωμαλίες |
25 | PG Ι | Ορός/πλάσμα | 15min. | 2.5-200ug/L | >70ng/ml | γαστρικές ανωμαλίες |
26 | TPSA | Ορός/πλάσμα | 15min. | 0.5-40ng/ml | <4ng> | προστατικός καρκίνος |
27 | FPSA | Ορός/πλάσμα | 15min. | 0.1-10ng/ml | <1ng> | προστατικός καρκίνος |
28 | Ca12-5 | Ορός/πλάσμα | 15min. | 20-500U/ml | <35u> | των ωοθηκών καρκίνος |
29 | Ca15-3 | Ορός/πλάσμα | 15min. | 10-400U/ml | < 25="" U=""> | καρκίνος του μαστού |
30 | HE4 | Ορός/πλάσμα | 15min. | 50-2000pmol/L | <140 pmol=""> | των ωοθηκών καρκίνος |
31 | Ca19-9 | Ορός/πλάσμα | 15min. | 10-400U/ml | < 27="" U=""> | στο πάγκρεας καρκίνος |
32 | β-HCG | Ορός/πλάσμα | 15min. | 5-400mIU/ml | <10 mIU=""> | Πρόωρο pregrancy, εκτοπικός καρκίνος HCG, ελλιπής άμβλωση |
33 | CK19 (cyfra21-1) | Ορός/πλάσμα | 15min. | 0.5-50ng/ml | <2> | μη-μικρός καρκίνος του πνεύμονα κυττάρων |
Ερμηνεία των αποτελεσμάτων
1. Αυτό το αντιδραστήριο χρησιμοποιείται μόνο για τη βοηθητική ανίχνευση. Εάν τα αποτελέσματα της δοκιμής είναι ανώμαλα, πρέπει να αναθεωρηθεί εγκαίρως και να κριθεί σε σχέση με με τα κλινικά συμπτώματα.
2. Για τα δείγματα με τη συγκέντρωση της AFP χαμηλότερη από 2.5ng/ml και υψηλότερη από 200ng/ml, τα αποτελέσματα ανίχνευσης αναφέρονται ως «< 2=""> 200ng το /ml», αντίστοιχα.
Περιορισμοί των μεθόδων
1. Αυτή η εξάρτηση χρησιμοποιείται μόνο για να ανιχνεύσει το ανθρώπινο πλάσμα/το σύνολο δειγμάτων αίματος
2. Λόγω των περιορισμών immunoassay των μεθόδων αντίδρασης αντιγόνων και αντισωμάτων, τα αποτελέσματα δεν μπορούν να χρησιμοποιηθούν ως μόνη βάση για την κλινική διάγνωση, αλλά πρέπει να αξιολογηθούν με όλα τα υπάρχοντα κλινικά και πειραματικά στοιχεία.
3. Το περιεχόμενο triglyceride στο δείγμα δεν θα υπερβεί 15mg/ml, το περιεχόμενο της αιμογλοβίνης δεν θα υπερβεί 5mg/ml, και το περιεχόμενο bilirubin δεν θα υπερβεί 0.5mg/ml, και η σχετική απόκλιση των αποτελεσμάτων της δοκιμής δεν θα υπερβεί ±15%.
4. Όταν η συγκέντρωση της AFP στο δείγμα είναι λιγότερο από 20000ng/ml, δεν υπάρχει καμία επίδραση γάντζων.
5. Η επίδραση HAMA δεν παρήχθη όταν ήταν η συγκέντρωση του ανθρώπινου αντι αρουραίου στο δείγμα λιγότερο από 50ng/ml.
6. Όταν η συγκέντρωση RF στο δείγμα είναι λιγότερο από 2000IU/ml, η σχετική απόκλιση των αποτελεσμάτων της δοκιμής είναι μέσα σε ±15%.
FAQ
1. Τι είναι φθορισμού immunoassay συσκευή ανάλυσης;
Ο Immunoassay φθορισμού Biopanda αναλυτής χρησιμοποιείται από τα μικρά εργαστήρια για την ανίχνευση μιας σειράς των biomarkers για να βοηθήσει με τη διάγνωση και τον έλεγχο διάφορων ιατρικών καταστάσεων συμπεριλαμβανομένης της καρδιαγγειακής πάθησης, της ανάφλεξης, της ασθένειας νεφρών, των όρων θυροειδή, και της γονιμότητας.
2. Έχετε το πιστοποιητικό CE για immunoassay τη συσκευή ανάλυσης;
Η συσκευή ανάλυσης WBC ανήκει στο IVD άλλο/γενικός, κανένα CE ανάγκης, η δήλωση ΕΚ είναι αρκετή.
3. Πώς immunoassay φθορισμού λειτουργεί;
Φθορισμού Immunoassays είναι απλά ένας διαφορετικός τύπος immunoassay. … Σύγχρονο φθορισμού βασισμένο immunoassay χρησιμοποιεί ως αντιδραστήριο ανίχνευσης μια φθορισμού ένωση που απορροφά το φως ή την ενέργεια (ενέργεια διέγερσης) σε ένα συγκεκριμένο μήκος κύματος και εκπέμπει έπειτα το φως ή την ενέργεια σε ένα διαφορετικό μήκος κύματος.
4. Τι είναι έμμεση δοκιμή ανοσοφθορισμού;
Ο έμμεσος ανοσοφθορισμός, ή ο δευτεροβάθμιος ανοσοφθορισμός, είναι μια τεχνική που χρησιμοποιείται στα εργαστήρια για να ανιχνεύσει τον κυκλοφορώντας ορό ασθενών αυτοαντισωμάτων. Χρησιμοποιείται για να εντοπίσει τις αυτοάνοσες βγάζοντας φουσκ'αλες ασθένειες.
5. Είναι ο ανοσοφθορισμός immunoassay;
Η δοκιμή ανοσοφθορισμού (IFA) είναι μια τυποποιημένη virologic τεχνική για να προσδιοριστεί η παρουσία αντισωμάτων από τη συγκεκριμένη δυνατότητά τους να αντιδράσουν με τα προερχόμενα από ιό αντιγόνα εκφρασμένος στα μολυσμένα κύτταρα τα συνδεδεμένα αντισώματα απεικονίζονται από την επώαση με το fluorescently επονομαζόμενο antihuman αντίσωμα.
Μας στείλετε την έρευνά σας άμεσα σε