Τόπος καταγωγής:
ΣΟ
Μάρκα:
WWHS
Πιστοποίηση:
ISO13485, CE
Αριθμό μοντέλου:
PCT
Επικοινωνήστε μαζί μας
[Όνομα προϊόντων]
Γρήγορη ποσοτική δοκιμή Procalcitonin (PCT) (immunoassay φθορισμού)
[Προδιαγραφή συσκευασίας]
25 δοκιμές/εξάρτηση
[Προοριζόμενη χρήση]
Το προϊόν χρησιμοποιείται για να καθορίσει το περιεχόμενο του procalcitonin (PCT) ολόκληρο στο αίμα, το πλάσμα και τον ορό του ανθρώπινου σώματος και χρησιμοποιείται κυρίως κλινικά για τη βοηθητική διάγνωση των βακτηριακών μολυσματικών ασθενειών.
[Αρχή δοκιμής]
Η εξάρτηση χρησιμοποιεί τη immunochromatographic δοκιμή. Κατ' αρχάς, το αντιγόνο PCT στο δείγμα συνδυάζει με το fluorescently-επονομαζόμενο PCT τη μονοκλονική κλίση αντισωμάτων. Κατόπιν, συνεχίζει να κινείται και συνδυάζει με ένα άλλο PCT μονοκλονικό αντίσωμα που καθορίζεται στη nitrocellulose μεμβράνη για να διαμορφώσει το άνοσο συγκρότημα σάντουιτς διπλός-αντισωμάτων στη θέση της nitrocellulose γραμμής δοκιμής μεμβρανών και να αναλύσει και να επιτύχει το ποσοτικό αποτέλεσμα της δοκιμής χρησιμοποιώντας nir-1000 ξεραίνει το fluoroimmunoassay αναλυτή.
[Κύρια συστατικά]
Όνομα | Ικανότητα φόρτωσης | Συστατικό |
Κάρτα δοκιμής | 25 | Το προϊόν αποτελείται το φθορισμού χαλί (που ντύνονται από με το fluorescently-επονομαζόμενο PCT το μονοκλονικό μυοειδές αντίσωμα), nitrocellulose τη μεμβράνη (που ντύνονται με το PCT το μονοκλονικό μυοειδές αντίσωμα και το αντι αντίσωμα IgG ποντικιών αιγών), το απορροφητικές έγγραφο και την κατώτατη επένδυση. |
Diluent δειγμάτων | 25 | Απομονωτής φωσφορικού άλατος |
Κάρτα ταυτότητας | 1 | Τυποποιημένες πληροφορίες καμπυλών αρχείων αυτής της batch αντιδραστηρίων |
Τα συστατικά των εξαρτήσεων των διαφορετικών αριθμών batch δεν μπορούν να ανταλλαχθούν.
[Όροι και ισχύς αποθήκευσης]
Το προϊόν πρέπει να αποθηκευτεί σε 4℃-30℃ σε μια ξηρά και σκοτεινή θέση, που σφραγίζεται χρησιμοποιώντας την τσάντα φύλλων αλουμινίου αργιλίου και δεν πρέπει να παγώσει. Η ζωή αποθήκευσης είναι 12 μήνες. Η κάρτα δοκιμής πρέπει να ανοιχτεί στο temprature δωματίων (15℃-30℃) και πρέπει να χρησιμοποιηθεί σε 15min μετά από ανοιγμένος σε μια θερμοκρασία ℃ (15-30) και τη σχετική υγρασία 20%-90%.
Δείτε την εξωτερική συσκευασία για την ημερομηνία παραγωγής, τον αριθμό batch και την ημερομηνία λήξης.
[Εφαρμόσιμο όργανο]
Nir-1000 ξηρός fluoroimmunoassay αναλυτής που παράγεται από WWHS τη βιοτεχνολογία. Α.Ε.
[Απαιτήσεις δειγμάτων]
[Μέθοδος δοκιμής]
【Διάστημα】 αναφοράς
Καθορίστε 254 υγιείς ανθρώπους ηλικίας 18-68 και πραγματοποιήστε τη στατιστική ανάλυση. Το αποτέλεσμα δείχνει ότι το ανώτερο όριο της αξίας αναφοράς είναι 0.5ng/mL στο 95ο εκατοστημόριο, έτσι το διάστημα αναφοράς είναι λιγότερο από 0.5ng/mL.
Το εργαστήριο πρέπει να καθιερώσει μια σειρά αναφοράς σύμφωνα με τα χαρακτηριστικά των τοπικών ανθρώπων.
[Ερμηνεία των αποτελεσμάτων της δοκιμής]
1. Η εξάρτηση μπορεί να χρησιμοποιηθεί για τη βοηθητική δοκιμή μόνο. Εάν το αποτέλεσμα της δοκιμής είναι ανώμαλο, επανελέγξτε έγκαιρο και το δικαστή που συνδυάζεται με τα κλινικά συμπτώματα.
2. Για τα δείγματα η των οποίων συγκέντρωση PCT είναι χαμηλότερη από 0.2ng/mL και υψηλότερη από 100ng/mL, το αποτέλεσμα της δοκιμής είναι «<0.2ng/mL» και «>100ng/mL» αντίστοιχα.
[Περιορισμός της μεθόδου δοκιμής]
1. Η εξάρτηση μπορεί να χρησιμοποιηθεί για να εξετάσει τα δείγματα ολόκληρου αίματος, πλάσματος και ορών του ανθρώπινου σώματος μόνο.
2. Λόγω των περιορισμών των ορολογικών μεθόδων για την αντίδραση αντιγόνων και αντισωμάτων, το αποτέλεσμα της δοκιμής δεν μπορεί να χρησιμοποιηθεί ως μόνη βάση για την κλινική διάγνωση και πρέπει να αξιολογηθεί μαζί με όλα τα υπάρχοντα κλινικά και πειραματικά στοιχεία.
5. Όταν η ανθρώπινη αντι συγκέντρωση ποντικιών των δειγμάτων είναι λιγότερο από 50ng/mL, η επίδραση HAMA δεν θα παρατηρηθεί.
6. Όταν η συγκέντρωση RF των δειγμάτων είναι λιγότερο από 2000 IU/mL, το αποτέλεσμα της δοκιμής δεν θα επηρεαστεί.
[Δείκτες απόδοσης προϊόντων]
Όχι περισσότεροι από 0.2ng/mL
Η σχετική απόκλιση στην αξία στόχων περιορίζεται σε ±15%.
Ακρίβεια CV≤15% μέσα-τρεξίματος σχετικό όριο R≤15% μεταξύ-τρεξίματος.
Μέσα στη διευκρινισμένη σειρά γραμμικότητας (0.2-100) ng/mL, γραμμικά εξαρτώμενος συντελεστής r≥0.990.
【Προφυλάξεις】
Ερμηνεία των αποτελεσμάτων
1. Αυτό το αντιδραστήριο χρησιμοποιείται μόνο για τη βοηθητική ανίχνευση. Εάν τα αποτελέσματα της δοκιμής είναι ανώμαλα, πρέπει να αναθεωρηθεί εγκαίρως και να κριθεί σε σχέση με με τα κλινικά συμπτώματα.
2. Για τα δείγματα με τη συγκέντρωση της AFP χαμηλότερη από 2.5ng/ml και υψηλότερη από 200ng/ml, τα αποτελέσματα ανίχνευσης αναφέρονται ως «< 2=""> 200ng το /ml», αντίστοιχα.
Περιορισμοί των μεθόδων
1. Αυτή η εξάρτηση χρησιμοποιείται μόνο για να ανιχνεύσει το ανθρώπινο πλάσμα/το σύνολο δειγμάτων αίματος
2. Λόγω των περιορισμών immunoassay των μεθόδων αντίδρασης αντιγόνων και αντισωμάτων, τα αποτελέσματα δεν μπορούν να χρησιμοποιηθούν ως μόνη βάση για την κλινική διάγνωση, αλλά πρέπει να αξιολογηθούν με όλα τα υπάρχοντα κλινικά και πειραματικά στοιχεία.
3. Το περιεχόμενο triglyceride στο δείγμα δεν θα υπερβεί 15mg/ml, το περιεχόμενο της αιμογλοβίνης δεν θα υπερβεί 5mg/ml, και το περιεχόμενο bilirubin δεν θα υπερβεί 0.5mg/ml, και η σχετική απόκλιση των αποτελεσμάτων της δοκιμής δεν θα υπερβεί ±15%.
4. Όταν η συγκέντρωση της AFP στο δείγμα είναι λιγότερο από 20000ng/ml, δεν υπάρχει καμία επίδραση γάντζων.
5. Η επίδραση HAMA δεν παρήχθη όταν ήταν η συγκέντρωση του ανθρώπινου αντι αρουραίου στο δείγμα λιγότερο από 50ng/ml.
6. Όταν η συγκέντρωση RF στο δείγμα είναι λιγότερο από 2000IU/ml, η σχετική απόκλιση των αποτελεσμάτων της δοκιμής είναι μέσα σε ±15%.
Εφαρμόσιμο όργανο
WWHS nir-1000 ξηρός fluoroimmunoassay αναλυτής
Πλεονέκτημα WWHS
1. Προηγμένη ποιότητα: Έχουμε το ακριβές ποιοτικό σύστημα ελέγχου και απολαμβάνουμε την καλή φήμη στην αγορά.
2. Ειλικρινά υπηρεσία: Θεραπεύουμε τους πελάτες ως φίλο και στοχεύουμε στην οικοδόμηση του μακροπρόθεσμου επιχειρησιακού relatiionship.
3. Προσιτή τιμή: Εξασφαλίζουμε πάντα απόδοση υψηλών τιμών για να ωφελήσουμε τους πελάτες μας.
4. Έγκαιρη παράδοση: Η διαταγή σας θα σταλεί μόλις τελειωθεί
Μας στείλετε την έρευνά σας άμεσα σε