WWHS ολόκληρη σειράς CRP δοκιμή εξαρτήσεων POCT IVD 25T δοκιμής FIA γρήγορη ποσοτική

[Ονομασία προϊόντος]

Διαγνωστικό κιτ για την αντιδραστική πρωτεΐνη C (ιμονοχρωματογραφική ανάλυση)

[Προδιαγραφή συσκευασίας]

25 δοκιμές/συσκευή

[προγραμματισμένη χρήση]

Χρησιμοποιείται για ποσοτική ανίχνευση της C- αντιδραστικής πρωτεΐνης (CRP) στον ανθρώπινο ορό, στο πλάσμα και στο ολικό αίμα.

[Κύρια συστατικά]

Τα συστατικά των διαφόρων παρτίδων δεν μπορούν να χρησιμοποιούνται εναλλάξ.

[Συνθήκες αποθήκευσης και περίοδος ισχύος]

4°C - 30°C, στεγνό, σκούρο, μη παγωμένο, σφραγισμένο σε αλουμινένιο φύλλο, ισχύος 18 μηνών.και πρέπει να χρησιμοποιείται εντός 15 λεπτών μετά την απομόνωση σε περιβάλλον θερμοκρασίας (15-30) °C και σχετικής υγρασίας (20% - 90%).

Η ημερομηνία παραγωγής, ο αριθμός παρτίδας και η ημερομηνία λήξης αναφέρονται στην εξωτερική συσκευασία του προϊόντος.

[Δραστηριότητα δοκιμής]

1Εάν η κάρτα δοκιμής και το δείγμα αποθηκεύονται σε ψυγείο, πρέπει να διατηρηθούν σε θερμοκρασία που να είναι χαμηλότερη από τη θερμοκρασία που απαιτείται για την αποθήκευση.πρέπει να ισορροπούνται σε θερμοκρασία δωματίου (15-30) °C για τουλάχιστον 30 λεπτά πριν από τη χρήση.

2. Ξεκινήστε τον καθαρό αναλυτή φθοροανοσολογίας NIR-1000 σύμφωνα με το εγχειρίδιο οδηγιών χρήσης του οργάνου,και να διενεργεί επαλήθευση ελέγχου ποιότητας σύμφωνα με το εγχειρίδιο χρήσης του οργάνου (Σημείωση): το αντιδραστήριο έχει βαθμολογηθεί εκ των προτέρων και οι παραμέτροι της καμπύλης βαθμολόγησης κάθε παρτίδας αντιδραστήρα έχουν αποθηκευτεί στην κάρτα ταυτότητας.Η δοκιμή μπορεί να πραγματοποιηθεί μόνο μετά την επιτυχή επιτυχία του ελέγχου ποιότητας.Διαφορετικά, η αιτία πρέπει να διαπιστωθεί πριν από τη δοκιμή.)

3Αφαιρέστε την κάρτα δοκιμής από την τσάντα από χαρτί αλουμινίου και χρησιμοποιήστε την εντός 15 λεπτών.

4Τοποθετήστε την κάρτα δοκιμής σε ένα καθαρό οριζόντιο τραπέζι και σημειώστε την οριζόντια.

5. Προσθέστε 5μL δείγμα στο αραιωτικό δείγματος (1500μL), ανακατέψτε καλά και προσθέστε 100μL αραιωμένο δείγμα στην τρύπα δειγματοληψίας.

6Τοποθετήστε την κάρτα δοκιμής σε ξηρό ανάλυση φθοροανοσολογικών δοκιμών, πατήστε το πλήκτρο "Δοκιμαστικό χρονοδιάγραμμα", ρυθμίστε αυτόματα το χρόνο για 3 λεπτά, κρίνετε αυτόματα τα αποτελέσματα της δοκιμής,και να εμφανίσει τα ποσοτικά αποτελέσματα στην οθόνη. ή εισάγετε την κάρτα δοκιμής στο αναλυτή μετά από 3 λεπτά και πατήστε το πλήκτρο “Instant test”, και το όργανο θα ερμηνεύσει αυτόματα τα αποτελέσματα.

[Επιδόσεις]

1Οριακό όριο ανίχνευσης: όχι υψηλότερο από 0,5 mg/l.

2Ακριβότητα: η σχετική απόκλιση από την τιμή-στόχο δεν υπερβαίνει το ±10%.

3Επαναληψιμότητα: συντελεστής διακύμανσης (CV) δεν πρέπει να υπερβαίνει το 10%.

4Διαφορά μεταξύ παρτίδων: το σχετικό εύρος (R) μεταξύ των παρτίδων δεν πρέπει να υπερβαίνει το 15%.

5- Γραμμικό εύρος: εντός του καθορισμένου γραμμικού εύρους των 0,5 mg/l-200 mg/l, ο συντελεστής γραμμικής συσχέτισης R ≥ 0.990.Η απόλυτη απόκλιση του γραμμικού εύρους σε [0,5-5] mg/L δεν είναι μεγαλύτερη από ±5 mg/L, το γραμμικό εύρος είναι (5-200] mg/L, η σχετική απόκλιση είναι μικρότερη από ±10%.

[Σημείωση]

1Το κιτ χρησιμοποιείται μόνο για διάγνωση in vitro.

2Η κάρτα δοκιμής είναι μιας χρήσης και δεν μπορεί να επαναχρησιμοποιηθεί.

3. Παρακαλείστε να ελέγξετε την ακεραιότητα και την εγκυρότητα της συσκευασίας του κιτ πριν από τη χρήση, και στη συνέχεια να ανοίξετε την συσκευασία.πρέπει να επαναφέρεται σε θερμοκρασία δωματίου (15-30) °C πριν από το άνοιγμα της συσκευασίας για χρήσηΤα αντιδραστήρια με κατεστραμμένη εσωτερική συσκευασία και μετά την περίοδο ισχύος δεν μπορούν να χρησιμοποιηθούν.

4Η κάρτα δοκιμής πρέπει να αφαιρείται από την τσάντα από φύλλο αλουμινίου και να δοκιμάζεται εντός 15 λεπτών για να αποφευχθεί η παραμονή της στην ατμόσφαιρα για μεγάλο χρονικό διάστημα και να μην προκαλεί υγρασία.

5Εάν το δείγμα είναι θολό, πρέπει να αποστραγγίζεται και να απορρίπτεται πριν από τη χρήση.

6Το κιτ περιέχει προϊόντα από ζώα. Οι ειδικές πληροφορίες για την ζωική προέλευση και την κατάσταση υγείας δεν μπορούν να εγγυηθούν την ύπαρξη μολυσματικών παθογόνων οργανισμών.προτείνεται η αντιμετώπιση αυτών των προϊόντων ως πιθανών μολυσματικών ουσιών, και όλα τα δείγματα, τα αντιδραστήρια και τα ενδεχόμενα ρύπαντα πρέπει να απολυμαίνονται και να υποβάλλονται σε επεξεργασία σύμφωνα με τους σχετικούς τοπικούς κανονισμούς.

7Το πολύ υψηλό ή πολύ χαμηλό αιματοκρίτη μπορεί να επηρεάσει τα αποτελέσματα της εξέτασης ολικού αίματος, συνιστάται η χρήση άλλων μεθόδων ανίχνευσης για επαλήθευση.