Τόπος καταγωγής:
ΣΟ
Μάρκα:
WWHS
Πιστοποίηση:
ISO13485
Αριθμό μοντέλου:
Του δέλτα εξάρτηση δοκιμής SAR
Επικοινωνήστε μαζί μας
【Όνομα】 προϊόντων
SAR-CoV-2 γρήγορο αντιγόνο cov-Sars2 Test.pdf εξαρτήσεων δοκιμής αντιγόνων (immunoassay φθορισμού)
【Προδιαγραφή】 συσκευασίας
25 δοκιμές/εξάρτηση
【Προορισμένη χρήση】
SAR-CoV-2 η γρήγορη εξάρτηση δοκιμής αντιγόνων είναι πλευρικό immunoassay ροής προοριζόμενο για την ποσοτική ανίχνευση του αντιγόνου Nucleocapsid από SAR-CoV-2 στις nasopharyngeal πατσαβούρες από τα άτομα που υποψιάζονται SAR-cov-2 από το παροχέα υπηρεσιών υγείας τους μέσα στις πρώτες 7 ημέρες της αρχής συμπτώματος, ή για τη διαλογή των ατόμων χωρίς τα συμπτώματα, ή άλλους λόγους να υποψιαστεί η μόλυνση SAR-cov-2, αν εφαρμόζεται.
Τα θετικά αποτελέσματα δείχνουν την παρουσία προερχόμενων από ιό αντιγόνων, αλλά ο κλινικός συσχετισμός με την ιστορία ασθενών και άλλες διαγνωστικές πληροφορίες είναι απαραίτητος για να καθορίσει τη θέση μόλυνσης. Τα θετικά αποτελέσματα δεν αποκλείουν τη βακτηριακή μόλυνση ή την ομο-μόλυνση με άλλους ιούς. Ο πράκτορας που ανιχνεύεται δεν μπορεί να είναι η καθορισμένη αιτία της ασθένειας.
Τα αρνητικά αποτελέσματα πρέπει να αντιμετωπιστούν όπως πιθανά, και δεν αποκλείουν τη μόλυνση SAR-CoV-2 και δεν πρέπει να χρησιμοποιηθούν ως μόνη βάση για τη θεραπεία ή τις υπομονετικές διοικητικές αποφάσεις, συμπεριλαμβανομένων των αποφάσεων ελέγχου μόλυνσης. Τα αρνητικά αποτελέσματα πρέπει να εξεταστούν στα πλαίσια των πρόσφατων εκθέσεων ενός ασθενή, της ιστορίας, και της παρουσίας κλινικών σημαδιών και συμπτωμάτων σύμφωνων με SAR-CoV-2, και να επιβεβαιωθούν με μια μοριακή δοκιμή εάν είναι απαραίτητο, για την υπομονετική διαχείριση.
Η γρήγορη εξάρτηση δοκιμής SAR-cov-2 αντιγόνων προορίζεται προς χρήση από το εκπαιδευμένο κλινικό εργαστηριακό προσωπικό που καθοδηγείται συγκεκριμένα και εκπαίδευσε τις τεχνητές διαγνωστικές διαδικασίες.
【Αρχή】 επιθεώρησης
Η γρήγορη δοκιμή SAR-CoV-2 πρωτεϊνών Nucleocapsid είναι one-step χρωματογραφικό immunoassay σάντουιτς που σχεδιάζεται για την ποσοτική μέτρηση SAR-CoV-2 πρωτεϊνών Nucleocapsid. Οι SAR-CoV-2 πρωτεΐνες Nucleocapsid στο δείγμα δεσμεύθηκαν αρχικά με την κλιμένη ένωση φθορισμού επονομαζόμενη SAR-CoV-2 πρωτεΐνες Nucleocapsid το μονοκλονικό αντίσωμα, κατόπιν κινημένος και συνδυασμένος με άλλες SAR-CoV-2 πρωτεΐνες Nucleocapsid το μονοκλονικό αντίσωμα που καθορίστηκε στη nitrocellulose μεμβράνη, και το διπλό σάντουιτς αντισωμάτων σύνθετο διαμορφώθηκε στη γραμμή ανίχνευσης της μεμβράνης νιτρικών αλάτων κυτταρίνης. Τα ποσοτικά αποτελέσματα ανίχνευσης επιτεύχθηκαν από NIR-1000 τον ξηρό fluoroimmunoassay αναλυτή.
【Συστατικά】
Όνομα | Ποσότητα | Συστατικό |
Κάρτες δοκιμής | 25 | Αποτελείται από το φθορισμού μαξιλάρι (που ντύνονται με φθορισμού επονομαζόμενο SAR-CoV-2 πρωτεΐνες Nucleocapsid το μονοκλονικό αντίσωμα ποντικιών), nitrocellulose τη μεμβράνη (που ντύνονται με SAR-CoV-2 πρωτεΐνες Nucleocapsid το μονοκλονικό αντίσωμα ποντικιών και το αντι αντίσωμα IgG ποντικιών αιγών), το απορροφητικό έγγραφο και την υποστήριξη |
Diluent δειγμάτων | 25 (400μL/tube) | Απομονωτής φωσφορικού άλατος |
Ρινικές μέσος-στροβιλώδεις πατσαβούρες (NMT) | 25 | Συγκέντρωση |
Κάρτα ταυτότητας | 1 | Με το συγκεκριμένο αρχείο καμπυλών στάσεων |
Τα συστατικά στις διαφορετικές batch εξαρτήσεων δεν μπορούν να χρησιμοποιηθούν εναλλακτικά.
【Όροι και ισχύς】 αποθήκευσης
Η εξάρτηση πρέπει να αποθηκευτεί σε 4℃~30℃, από το άμεσο φως του ήλιου. Ισχύει για 18 μήνες. Η κάρτα δοκιμής πρέπει να χρησιμοποιηθεί μέσα σε 15 λεπτά μετά από στο πλαίσιο του περιβάλλοντος της σχετικής υγρασίας 15℃~30℃ και 20% ~ 90%.
Η ημερομηνία παραγωγής, ο αριθμός batch και η ημερομηνία λήξης παρουσιάζονται στην εξωτερική συσκευασία του προϊόντος.
【Εφαρμόσιμα όργανα】
Nir-1000 ξηρά φθορισμού immunoassay συσκευή ανάλυσης που παράγεται από WWHS τη βιοτεχνολογία. Α.Ε.
【Απαιτήσεις】 δειγμάτων
οι μέσος-στροβιλώδεις (NMT) πατσαβούρες 1.Nasal μπορούν να χρησιμοποιηθούν για τη δοκιμή. Το φλεβικό αίμα συλλέχθηκε σύμφωνα με τις στερεότυπες εργαστηριακές μεθόδους για να αποφύγει την αιμόλυση.
τα μέσος-στροβιλώδη (NMT) δείγματα πατσαβουρών 2.Nasal πρέπει να εξεταστούν αμέσως και μέσα σε 30 λεπτά από τη συλλογή.
3.Specimens μπορεί να αποθηκευτεί στη θερμοκρασία δωματίου (15-30 °C) μέχρι και 60 λεπτά μέχρι τη δοκιμή.
【Ερμηνεία των αποτελεσμάτων】
1.This το αντιδραστήριο χρησιμοποιείται μόνο για τη βοηθητική ανίχνευση. Εάν τα αποτελέσματα της δοκιμής είναι ανώμαλα, πρέπει να αναθεωρηθεί εγκαίρως και να κριθεί σε σχέση με με τα κλινικά συμπτώματα.
2.For τα δείγματα με τη συγκέντρωση SAR-CoV-2 πρωτεϊνών Nucleocapsid χαμηλότερη από 0.025ng/ml και υψηλότερη από 500ng/ml, τα αποτελέσματα ανίχνευσης αναφέρονται ως «< 0=""> 500ng το /ml», αντίστοιχα.
【Σημείωση】
Μας στείλετε την έρευνά σας άμεσα σε